環境モニタリングシステム導入コンサルティング

全世界で厳格化が進む法規制やガイドライン、属人化による非効率な業務や品質の低下、文書や記録データの管理負担、BCPやセキュリティ強化などを背景に、医薬品製造や臨床検査、食品製造、そして各種製造業において「環境モニタリング」の導入が進んでいます。その一方で、環境モニタリングシステムの全体の構成はお客様の設置規模によりさまざまであり、また、継続的な品質の維持や監査対応には、導入後の運用・保守が重要です。

JTPは、環境モニタリングシステムの構築から導入、運用まで、お客様のプロジェクトをあらゆるフェーズでサポートしています。さらに、環境モニタリングシステムに関連するITインフラやネットワークの構築、電源配線工事などから、セキュリテイやBCP対策など包括的な技術サービスにより、施設全体のIT化や生産性向上、さらには、顧客満足度向上をサポートします。

About

環境モニタリングシステムは、各種センサー、ソフトウェア、そしてサービスで構成される統合システムです。温度、湿度、差圧などの環境パラメータを自動で測定し、効率的かつデータ欠損なく記録・文書化。これにより、業界の規制やガイドラインへの準拠、業務そのものの省力化・効率化を実現します。システムの継続的な安定稼働や査察対応のためには、導入後の運用・保守も重要です。

Product

GxPでの高度な要求に応える環境モニタリングシステム

testo Saveris 1とは無線・有線を組み合わせた自由なシステム構築が可能で、各所に配置された温度や湿度センサや、アナログ信号のデータをPCで一元管理、遠隔監視ができる環境モニタリングシステムです。高精度の測定技術、直感的に操作可能なソフトウェア、包括的なサービスにより、GxP規制に準拠して、迅速かつ効率的に作業をサポートできます。

Use case

医療、バイオテクノロジー、化学、製薬の研究施設、ラボ、クリーンルームにおいて、温度、湿度、差圧などの環境パラメータを自動で監視し記録。国際的な品質基準への準拠、トレーサビリティの確保を実現します。

製薬工場では、査察や監査の際に文書提出が求められます。製造における環境条件を自動でモニタリングし文書化。国際的な規制に準拠した管理体制を実現します。

国際的な品質基準への準拠には、保管、輸送、流通においても厳格な管理が必要です。医薬品倉庫をはじめ、車両・コンテナなど輸送における温度管理を実現します。

Service

• ネットワーク構築
• サーバ／PC構築
• 電源配線工事
  　

• ITまわりでお困りの場合は、JTPがお客様の担当部門に伺い致します。
• オンプレミス／クラウド、どちらの環境にも対応可能です。

• バリデーション
• 校正
• 運用設計
• 設置、設定

• 有線／無線、どちらの環境にも対応可能です。
• IQ/OQ、CSVにも対応可能です。
• マッピングにも対応可能です。

• 定期校正
• バックアップ
• セキュリティ対策
  　

• 定期校正には、オンサイト／センドバック、どちらにも対応可能です。
• BCP対策として、クラウドへのバックアップも対応可能です。
• 環境モニタリングシステム範囲外のセキュリティ対策も支援可能です。

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